秒康體外壓力波治療儀MKYLB-100 沖擊波治療系統
產品技術優勢：
1、采用德國原裝進口直流壓縮機，百年品牌工藝、品質精湛保障。
2、直流變頻壓力控制技術，保障治療過程中壓力實時可調、頻率可調，提供個性化治療過程。
3、治療壓力實時檢測裝置，保障沖擊波治療頭壓力穩定精準。
4、操作界面人性化設計，主控參數一鍵設定、一目了然。
5、主機外型親民體驗感佳，配套臺車大氣穩定可靠。
6、模塊化臺式設計，易于跨科室、跨地域方便使用。
7、主機主動降噪設計，治療手柄彈道六孔設計，減少噪音產生，呵護醫護人員聽力健康。
8、自動排水設計，免去人工手動維護。
9、開機密碼保護功能，專機專人專用，避免誤操作風險。
10、手柄采用三級防震設計，采用醫用納米材料防滑橡膠，減少手柄震感引起治療師手部疲勞。
產品技術參數
1.尺寸、重量
尺寸：500mm（長）×442mm（寬）×193mm（高）
重量：15.8kg
2.電氣安全
電源：AC 220V 50Hz
輸入功率：150W
熔斷器：3.15A 250V～
防電擊類型：Ι類
防電擊程度：B型
防水等級：不適用
運行模式：間歇加載連續運行
3.工作條件
環境溫度：＋10℃～＋30℃
相對濕度：30%～75%
大氣壓力：700hPa～1060hPa
電源：AC 220V 50Hz
使用機構：醫療衛生機構，無腐蝕性氣體和通風良好的室內
4.貯存條件
環境溫度：-40℃～55℃
相對濕度：不超過90%
大氣壓力：700hPa～1060hPa
無腐蝕性氣體和通風良好的室內
5.主要性能指標
工作壓力：150kPa～400kPa
能量密度：0mJ/mm2～0.41mJ/mm2
穿透深度：0mm～26mm
工作頻率：1Hz～16Hz
沖擊次數：1000次～9000次
治療次數：2次～5次
治療周期：2天～4天
軟件發布版本：V1.0
符合以下標準要求：
《GB 9706.1-2007醫用電氣設備安全要求》
《YY 0505-2012 醫用電磁兼容要求》
《YY 0950-2015 氣壓彈道式壓力波治療設備要求》
GB/T 16886.5-2017《醫療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗》
GB/T 16886.10-2017《醫療器械生物學評價 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》
在臨床上應用于疼痛科、骨科、康復科、理療科、中醫科、運動醫學科等科室，廣泛用于網球肘、跟腱炎、跟腱末端病、髕尖末端病、鈣化性肌腱炎等一系統腱骨結合處病變和腱病的治療。
已有大量的醫學文獻報道并肯定了這一治療的安全有效，此項技術目前在國內、外已經得到廣泛的應用，并取得了一致好評，因其無創無痛的治療特點，被稱為“不流血的手術刀”。
醫療器械經營許可證編號：陜西咸藥監械經營許20230021號
第二類醫療器械經營備案憑證編號：陜西咸藥監械經營備20230047號
醫療器械注冊證編號：陜械注準20222090012
醫療器械生產許可證編號：陜食藥監械生產許20220017號
